Минздрав назвал причины для запрета применения лекарства

Еще по теме

• Половина хронических заболеваний россиян из-за неправильного питания
• Клетчатка помогает людям с диабетом контролировать болезнь 0 27.Мар
• В нёбо скрыт «выключатель» головных болей 0 09.Авг
• Названы три главные причины рака легких
• Посудомоечные машины могут быть потенциально опасными 0 16.Янв
• Психологи не советуют хранить секреты 0 09.Июн
• Названы пять снижающих давление продуктов
• В чем уникальность центра по лечению онкозаболеваний
• Сколько денег россияне тратят на лечение от гриппа
• Представлено лекарство от рака, существенно повышающее выживаемость

Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарства. Такая процедура предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств, а в новом документе прописаны конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано.

Основная исходная причина – это поступление в рамках фармаконадзора информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья особенностях его взаимодействия с другими препаратами. В этом случае Росздравнадзор выдает рекомендацию об изъятии препарата из обращения. Причем рекомендация – это документ, обязательный к исполнению. Подобное же решение надзорный орган принимает, если обнаружит несоответствие данных об эффективности и о безопасности препарата, представленных в инструкции по его применению.

Также Росздравнадзор может запретить использование лекарства, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, представленные производителем при регистрации, оказались недостоверными. Еще один повод для запрета – если состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье.

Кроме того, вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполняет предписаний Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений.

При этом в некоторых случаях лекарство может вновь оказаться в медучреждениях и на аптечных полках: в документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой. Причем рассмотрена она должна быть довольно оперативно – в течение 15 рабочих дней.

Общество Здоровье Правительство Минздрав
Источник