Минздрав назвал причины для запрета применения лекарства
Еще по теме
- Применение современных лекарств позволит повысить рождаемость
- Популярные упражнения признали бесполезными для здоровья мозга
- Биолог из МГУ рассказала, что нужно делать при укусе клеща
- Из московского аэропорта госпитализировали пассажира с лихорадкой денге
- Как в 70 выглядеть на 30: Назван простой способ сохранить молодость
- Ученые рассказали об опасности “пассивного алкоголизма”
- Ученые назвали фактор, влияющий на появление рака кишечника
- Как обеспечить надежную защиту от малярии? Выбор антималярийного препарата. 0
- Кардиологи опровергли мнение педиатров о последствиях детского ожирения
- Ученые назвали причину быстрого старения мозга у молодых людей
Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарства. Такая процедура предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств, а в новом документе прописаны конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано.
Основная исходная причина – это поступление в рамках фармаконадзора информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья особенностях его взаимодействия с другими препаратами. В этом случае Росздравнадзор выдает рекомендацию об изъятии препарата из обращения. Причем рекомендация – это документ, обязательный к исполнению. Подобное же решение надзорный орган принимает, если обнаружит несоответствие данных об эффективности и о безопасности препарата, представленных в инструкции по его применению.
Также Росздравнадзор может запретить использование лекарства, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, представленные производителем при регистрации, оказались недостоверными. Еще один повод для запрета – если состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье.
Кроме того, вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполняет предписаний Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений.
При этом в некоторых случаях лекарство может вновь оказаться в медучреждениях и на аптечных полках: в документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.
Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой. Причем рассмотрена она должна быть довольно оперативно – в течение 15 рабочих дней.
Общество Здоровье Правительство Минздрав
Источник
Сергей
"Записывать на пластины полевые характеристики прославленных «мест силы», правда, были трудности перевозки довольно громоздкого оборудования к источникам «целительной информации». Какое …
Далее>>Александра Яковлева
Могу точно подтвердить, что жирную себорею тут лечат на ура!!! Я какими только косметическими средствами не пользовалась, чтобы облегчить состояние, …
Далее>>Марго Киев
Здравстуйте, прочла эту статью. Вчера делала колоноскопию, была третья по очереди. Трижды спросила, как дезинфицируют, сказали, дезинфицируют! Когда мне сделали …
Далее>>