Минздрав назвал причины для запрета применения лекарства

Еще по теме

• Владимир Путин обратился к Федеральному Собранию
• Можно ли защититься от опасного вируса, вызывающего рак
• Ученые: Сон с включенным светом увеличивает риск ожирения у женщин
• Инвалид четыре года добивался открытия гемодиализного центра и победил
• Смертность от огнестрельного оружия может быть снижена с помощью «умных» пистолетов 0 08.Май
• Цинк существенно уменьшает длительность простуды 0 23.Май
• Эксперт рассказал, чем опасна сушеная и копченая рыба
• Санта-Клаус подает плохой пример, считают медики 0 27.Дек
• Обнаружен новый тип рака предстательной железы
• MedicaMente – центр с услугами высокого качества 0 17.Ноя

Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарства. Такая процедура предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств, а в новом документе прописаны конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано.

Основная исходная причина – это поступление в рамках фармаконадзора информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья особенностях его взаимодействия с другими препаратами. В этом случае Росздравнадзор выдает рекомендацию об изъятии препарата из обращения. Причем рекомендация – это документ, обязательный к исполнению. Подобное же решение надзорный орган принимает, если обнаружит несоответствие данных об эффективности и о безопасности препарата, представленных в инструкции по его применению.

Также Росздравнадзор может запретить использование лекарства, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, представленные производителем при регистрации, оказались недостоверными. Еще один повод для запрета – если состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье.

Кроме того, вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполняет предписаний Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений.

При этом в некоторых случаях лекарство может вновь оказаться в медучреждениях и на аптечных полках: в документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой. Причем рассмотрена она должна быть довольно оперативно – в течение 15 рабочих дней.

Общество Здоровье Правительство Минздрав
Источник